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全封閉環境     無菌測試     符合(he)2015藥典(dian)     滿足GMP認證
智能集菌儀操作規范
智能集菌儀操作規范
  1. 目的 為檢驗員提供標準的檢驗操作規程,保證工作質量。
  2. 范圍 適用于HTY—2000B型集菌儀的使用
  3. 職責 規定有效的操作儀器
  4. 內容
  4.1 準備工作
  4.1.1打開電源。
  4.1.2檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。
  4.1.3加、減速是否平滑有效。
  4.1.4顯示屏是否顯示正常。
  4.2.操作方法
  4.2.1取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。
  4.2.2將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。
  4.2.3將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,導管走勢順暢。
  4.2.4打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。
  4.2.5拔去進樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按“30R”“100R “140R”“160R”調節所需轉速;
  按“Up”“Down”鍵可上下調節轉速,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
  4.2.6完成集菌后,若樣品含抑菌物質,用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
  4.2.7啟開培養基的鋁蓋,插針孔并消毒。
  4.2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養器底部濾器開口塞上膠塞,用止血鉗依次開 閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入
  指定的集菌培養器。
  4.2.9用小夾子夾閉與培養器連接部的導管,留下5-6cm導管,檢出其余部分,并將開口端插 入在空氣濾器開口上。
  4.2.10分別按規定進行培養,并觀察培養情況。
  4.2.11當更換檢品和完成過濾時,按下“Stop”鍵,儀器立即停止運行。
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  1. 目的 為檢驗員提供標準的檢驗操作規程,保證工作質量。
  2. 范圍 適用于HTY—2000B型集菌儀的使用
  3. 職責 規定有效的操作儀器
  4. 內容
  4.1 準備工作
  4.1.1打開電源。
  4.1.2檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。
  4.1.3加、減速是否平滑有效。
  4.1.4顯示屏是否顯示正常。
  4.2.操作方法
  4.2.1取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。
  4.2.2將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。
  4.2.3將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,導管走勢順暢。
  4.2.4打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。
  4.2.5拔去進樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按“30R”“100R “140R”“160R”調節所需轉速;
  按“Up”“Down”鍵可上下調節轉速,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
  4.2.6完成集菌后,若樣品含抑菌物質,用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
  4.2.7啟開培養基的鋁蓋,插針孔并消毒。
  4.2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養器底部濾器開口塞上膠塞,用止血鉗依次開 閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入
  指定的集菌培養器。
  4.2.9用小夾子夾閉與培養器連接部的導管,留下5-6cm導管,檢出其余部分,并將開口端插 入在空氣濾器開口上。
  4.2.10分別按規定進行培養,并觀察培養情況。
  4.2.11當更換檢品和完成過濾時,按下“Stop”鍵,儀器立即停止運行。